各疫苗生产企业(含进口疫苗代理企业):
为进一步规范我县非免疫规划疫苗的采购和供应工作,确保非免疫规划疫苗使用科学规范、预防接种安全有效,根据我县非免疫规划疫苗采购管理方案有关要求,拟开展丹棱县2025年非免疫规划疫苗遴选工作,现将相关事宜公告如下。
一、遴选条件
1. 凡参与遴选的疫苗品种必须是在四川省医疗保障信息大数据一体化平台——药品和医用耗材招采管理子系统(简称:招采子系统)挂网目录中的非免疫规划疫苗。
2. 企业近3年内在生产经营活动中无重大违法记录,无廉政、产品质量方面的问题。
二、遴选品种
丹棱县2025年拟遴选非免疫规划疫苗目录 (来自招采子系统) | |||
遴选疫苗序号 | 遴选疫苗全称 | 遴选疫苗序号 | 遴选疫苗全称 |
1 | 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗 | 20 | 麻腮风减毒活疫苗 |
2 | 23 价肺炎球菌多糖疫苗 | 21 | 腮腺炎减毒活疫苗 |
3 | A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 | 22 | 流感病毒裂解疫苗 |
4 | A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体) | 23 | 四价流感病毒裂解疫苗 |
5 | ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 24 | 流感病毒亚单位疫苗 |
6 | ACYW135 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 | 25 | 四价流感病毒亚单位疫苗 |
7 | b型流感嗜血杆菌结合疫苗 | 26 | 冻干鼻喷流感减毒活疫苗 |
8 | Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 (Vero 细胞) | 27 | 重组乙型肝炎疫苗(酵母) |
9 | 无细胞百白破b 型流感 嗜血杆菌联合疫苗 | 28 | 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) |
10 | 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b 型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 | 29 | 双价人乳头瘤病毒疫苗 |
11 | 肠道病毒71 型灭活疫苗(Vero 细胞) | 30 | 双价人乳头瘤病毒吸附疫苗 |
12 | 肠道病毒71 型灭活疫苗 (人二倍体细胞) | 31 | 四价人乳头瘤病毒疫苗 |
13 | 甲型肝炎灭活疫苗 | 32 | 九价人乳头瘤病毒疫苗 |
14 | 水痘减毒活疫苗 | 33 | 冻干乙型脑炎灭活苗(Vero 细胞) |
15 | 带状疱疹减毒活疫苗 | 34 | 口服轮状病毒活疫苗 |
16 | 重组带状疱疹疫苗 | 35 | 口服三价轮状病毒活疫苗 |
17 | 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) | 36 | 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero 细胞) |
18 | 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) | 37 | 吸附破伤风疫苗 |
19 | 人用狂犬病疫苗 (地鼠肾细胞) | 38 | 重组戊型肝炎疫苗 |
三、遴选办法
1.按照公平、公正、公开原则,依法依规开展遴选工作,由我县非免疫规划疫苗遴选工作小组组织召开遴选会,根据疫苗质量、厂家服务、疫苗价格、遵纪守法等四个方面进行综合评审,择优确定每种疫苗的供应商。
2.丹棱县非免疫规划疫苗遴选工作小组对疫苗生产企业提交的遴选资料进行审核,申报资料不完整的,取消参加疫苗遴选的资格。
3.独家产品(同一品种国内只有唯一生产企业或进口疫苗),近3年内无违法违规相关行为且资料齐全者可直接进入我县2025年非免疫规划疫苗遴选入选目录。
四、疫苗类别划分原则
主要依据疫苗预防疾病病种(单病种和联合疫苗)、疫苗来源(国产和进口)、活性成分(疫苗制备技术路线)和剂量(成人、儿童和特殊剂量)进行分类。不同预防病种、不同疫苗来源、不同疫苗制备技术路线或不同剂量的疫苗,为非同一类别。免疫程序、包装不作为疫苗不同类别划分依据。综合考虑辖区内非免疫规划疫苗实际需求与用量,同一厂家不同包装(西林瓶、预充、单支装等)的疫苗视为同一品种。
五、相关事项
(一)提交材料
1.资质备案材料。非免疫规划疫苗遴选资质备案材料(见附件1)。
2.其他备案材料。凡有意愿申请在我县销售供应非免疫规划疫苗的生产企业,应向丹棱县疾控中心免规科提供无重大违法记录声明函、无不良信用记录声明函(见附件2)、授权委托书(见附件3)。
(二)提交要求
1.时间:2025年2月20日至2025年3月7日(上午9:30-11:30,下午14:30-17:00,节假日除外)。
2.地址:四川省眉山市丹棱县齐乐镇齐乐大道6号。
3.提交方式:现场提交。将上述材料现场递交至丹棱县疾控中心免规科,未在规定时间内现场提交资料,视为放弃参加此次疫苗遴选。
4.联系人:吴蝶,联系电话13281122887。
(三)其他要求
1.非免疫规划疫苗生产企业向丹棱县疾控中心提供的数据和材料信息必须保证真实、有效,如核实(包括遴选后)发现与事实不符,将取消遴选(录用)资格,三年内不得参与我县非免疫规划疫苗遴选。
2.提交纸质材料采用活页夹等方式按顺序整理成册,标注页码,所有提供的材料加盖疫苗生产企业红色印章。
3.参加丹棱县非免疫规划疫苗遴选的生产企业必须保证能及时、稳定供应被遴选上的非免疫规划疫苗,如出现疫苗供应不足或断供,将取消本次遴选录用资格。
4.疫苗生产企业在供应周期内有弄虚作假、行贿等违法行为的,一经发现将取消本次遴选录用资格。
丹棱县疾病预防控制中心
2025年2月18日